医疗技术
1.1类新药I期临床试验全面正式启动
近日,在医院药物临床试验机构办公室、伦理委员会、财务处、纪检审计法制处等多个部门的大力支持下,由中国人民解放军第二军医大学和广东八加一医药有限公司研发的化学药品 1.1 类创新药注射用吗利福肽启动会,在医院药物I期临床试验室正式举行。医院党委书记张向群受邀参会。医院党委书记张向群、北京大学临床药理研究所单爱莲教授、临床药理实验机构主任王涛及医院各相关部门人员共计30余人参会。
张向群在致辞中表示,开展创新药临床试验是大势所趋,既有难度又具挑战。药物I期临床试验室全体人员攻坚克难,勇于挑战,各相关科室也给予极大的帮助,研究得以顺利启动。张向群预祝试验顺利完成。单爱莲从技术层面对试验项目提出了建议。药物I期临床试验室王进主任表示一定会科学规划,保质高效地完成此次创新药试验任务,也感谢医院各个科室给予的帮助。参会人员还就该项目研究背景、研究方案设计、剂量递增、标本采集等细节再次进行了讨论。
此次会议的召开标志着1.1 类创新药-吗利福肽正式进入Ⅰ期临床试验阶段。截至目前,该试验已顺利完成3个剂量组受试者的给药、生物样本收集等。