科室介绍
临床药理室
航天中心医院药物Ⅰ期临床研究室(临床药理室)成立于2009年,为经国家认定的临床试验专业,包括研究病房和药代实验室两部分,目前占地面积约1400 m2。研究病房设有试验用标准病房8间(床位40张),配套齐备的各功能室(包括2间吸入室)和临床试验研究用各种设备。药代实验室配备高效液相质谱联用仪、高效液相色谱仪等设备。研究团队均为专职研究人员,包括医、护、药、研、统计数据、质控质保和外勤人员,在临床试验领域的工作经验平均约10年。目前已完成约200项病房或实验室临床试验项目,包括创新药首次人体试验、心肌毒性、食物影响、药物相互作用、药代动力学、吸入剂给药试验、生物等效性试验(包括高变异和窄治疗窗)和以患者为受试对象的早期药物试验,具有丰富的临床经验和能力。另外,科室配有中英文标准操作规程(SOP),为进一步开展国内国际临床试验、中美双报等项目提供支持。