标准版 标准版

您所在的位置: 首页 >> 专家介绍 >> 马丽萍

马丽萍

所在科室: 国家药物 (器械) 临床试验机构

医生简介

临床医学、药理学专业

临床试验机构办公室主任

主要职责:建设规划、试验运行管理、体系建设与优化、问题指导和处理、人员带教和管理、迎检组织等

主要从事临床试验机构管理和研究工作,完成400余项I-IV期注册类临床试验的管理、方案设计和研究工作,积累了丰富的临床研究经验。中国医药教育协会临床研究专业委员会副主任委员、中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会常务委员、中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会常务委员、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会委员、北京药理学会药物代谢专业委员会委员、北京肿瘤学会临床研究专委员委员、北京市卫健委处方点评专家、临床试验检查员等。

所在科室

国家药物 (器械) 临床试验机构

航天中心医院具备药物与医疗器械临床试验机构资质,专业构成全面覆盖医院核心优势学科,并精准契合当前两类产品研发的关键技术方向,已构建起体系完备、运行高效的临床试验工作体系。

医院于 2009 年正式获得药物临床试验机构资格,是经国家药品监督管理局认定许可的早期临床研发单位。目前已经承接300余项I-III期注册类药物和III类医疗器械临床试验,顺利通过30余次国家药品监督管理局现场核查和北京市药品监督管理局日常监督检查。

在临床试验开展过程中,医院始终将科研道德规范置于首位,严格遵循 “保护受试者权益与安全、确保试验过程规范、保障试验结果真实可靠” 的核心方针。凭借严谨的质量管控,医院在历次项目数据核…