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国家药物 (器械) 临床试验机构

航天中心医院具备药物、医疗器械临床试验机构工作资格,构成专业涵盖医院主要优势学科和当前两类产品研发的关键技术方向,具有完善的临床试验工作体系。。2009年获得药物临床试验机构资格,是国家药品监督管理局认定许可的早期临床研发单位之一,起步之初,即以先进的装备和技术体系为研发企业提供相对稀缺的Ⅰ期临床试验技术服务。医院始终恪守科研道德规范,以保护受试者权益和安全、确保试验过程规范和结果真实可靠为方针,保持项目数据核查与体系条件检查关键项零缺陷和100%通过率,临床试验规范化持续高水平,项目运行效率指标先进,得到了国家药械审评部门和合作企业的积极认可。完善的组织管理体系可靠支撑着规范化、精细化的整体工作运行…

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