医生简介
医学博士研究生
临床试验机构办公室工作人员
主要职责:立项质控、合同审核、经费报销、医疗器械临床试验专业备案等
联系电话:59915284
所在科室
国家药物 (器械) 临床试验机构
航天中心医院具备药物与医疗器械临床试验机构资质,专业构成全面覆盖医院核心优势学科,并精准契合当前两类产品研发的关键技术方向,已构建起体系完备、运行高效的临床试验工作体系。
医院于 2009 年正式获得药物临床试验机构资格,是经国家药品监督管理局认定许可的早期临床研发单位。目前已经承接300余项I-III期注册类药物和III类医疗器械临床试验,顺利通过30余次国家药品监督管理局现场核查和北京市药品监督管理局日常监督检查。
在临床试验开展过程中,医院始终将科研道德规范置于首位,严格遵循 “保护受试者权益与安全、确保试验过程规范、保障试验结果真实可靠” 的核心方针。凭借严谨的质量管控,医院在历次项目数据核…
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