科室园地
临床药理室开展2024版《赫尔辛基宣言》的集体研讨
11月19日,临床药理室全体人员在护士长王泽娟的组织带领下进行了全员学习权威翻译的中文版《赫尔辛基宣言》。
作为一直致力于开展药物临床试验研究的药物I期专业科室,无论践行的《药物临床试验质量规范》(GCP),还是践行的国家印发的多个临床研究规范性文件,都是基于《赫尔辛基宣言》指导而制订的。为了更好的设计和开展药物临床研究,临床药理室对《赫尔辛基宣言》的三十七条进行通篇学习,重点学习的变化的内容,强调了与2013版本的变化,如对术语进行了显著调整,以更好地反映参与者的权利与现代伦理观念。
时隔60年,2024年10月19日,在芬兰赫尔辛基召开的第75届世界医学会全体大会正式通过了《赫尔辛基宣言》最新修订版本,成为人类生物医学研究伦理发展的新的里程碑。这是自2022年8月至今,在常规工作会议的基础上,工作组组织召开了八次区域专家会议,征集两轮全球性意见和建议,对2013年版本《宣言》进行了系统性修订。核心修订内容包括但不限于将“受试者(subject)”调整为“参与者(participant)”,更多关注特殊群体的“脆弱性(vulnerability)”等。
2024版《赫尔辛基宣言》的十大变化反映了现代医学研究在伦理合规、参与者保护和环境责任方面的进一步提升。这些更新不仅是对以往伦理标准的强化,也是在全球研究环境日益复杂的背景下对未来医学研究的深刻回应。每一位医学研究从业者都应深入理解这些变化,以确保在科学研究的过程中,始终尊重并保护每一位参与者的权益。